中华
医学会心电生理和起搏分会索他洛尔临床研究协作组
摘 要 目的 研究索他洛尔对控制国人阵发性心房颤动的疗效、合适剂量和安全性。
方法 20个
医疗中心入选240例阵发性心房颤动患者用索他洛尔治疗，剂量从80 mg/d开始，根据具体情况，适量渐增，最大剂量不超过240 mg/d。观察临床疗效及心电图、动态心电图指标。
结果 完成疗程观察者共212例，男性126例，女性86例，平均年龄(56.2±9.6)岁。服药时间平均(10.59±4.63)周。治疗后3周的有效率：80 mg/d者(212例)为57%；160 mg/d者(91例)为81.3%；240 mg/d者(24例)为87.5%。发生副作用者共9例(4.4%)，包括心动过缓5例，头晕1例，左束支阻滞1例，乏力2例。服药后6周，心率平均下降14%，有6例因心率<60次/min而停药。对血压影响较小，但有2例因收缩压降至90 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)而停药。服药后校正QT间期从(0.389±0.020)s增加至(0.421±0.030)s(P<0.05)，但QT间期离散度从(73.53±4.00)s降至(53.90±37.50)s(P<0.01)。
结论 本研究结果显示索他洛尔是一种控制阵发性心房颤动的有效药物，副作用小，安全性较好，剂量推荐为80～160 mg/d，亦可用至240 mg/d，疗效发生于1～3周内，持续用药，可维持疗效，并可增加其有效率。
关键词：索他洛尔；阵发性心房颤动；QT离散度；多中心临床研究
资料和方法
研究对象 入选标准：心电图或动态心动图记录到心室率>100次/min的房颤，伴有心悸症状。每次房颤发作持续时间>30 s，<48 h；发作间期有较长时间的窦性心律，近1个月内发作>2次/周。未用任何抗心律失常药物，如果应用，应停药5个半衰期(通常3～5 d)。如果用胺碘酮者，应停药4周以上。入选病例年龄为18～65岁。
试验药品 口服片剂，每片80 mg。
剂量维持期：应用上一期能比较满意控制房颤发作且患者能耐受的剂量，或低一级剂量。为期3个月。期前、期末作体表12导联心电图或动态心电图，以及体格检查所见及相应实验室检测。
