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露剂

　 　 日期：2006-06-10
标题 露剂
附录序号 附录Ⅰ
内容全文 　　S. 露剂
　　露剂系指含挥发性成分的药材用水蒸气蒸馏法制成的芳香水剂。
　　露剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定：
　　一、所用药材需经净制，以除去非药用部位等杂质。
　　二、采用水蒸气蒸馏法制备。收集蒸馏液及盛装成品的容器应是经过灭菌的洁净干燥容器。
　　三、收集蒸馏液、灌封应在避菌的环境中进行。
　　四、本品中可加入适宜的防腐剂，其品种与用量应符合国家或卫生部的有关规定。根据需要也可在灌封后再用流通蒸气灭菌。
　　五、本品应澄清,不得有沉淀、异物等杂质,不得有酸败、异臭、霉变等变质现象。
　　六、一般应制定pH值项目检查。
　　七、应密封，置阴凉处贮藏。



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