【装量差异】
单剂量包装的颗粒剂装量差异限度应符合下表规定:
────────────┬──────────
标示装量 │ 装量差异限度
────────────┼──────────
1.0g或1.0g以下 │ ±10%
1.0g以上至1.5g │ ±8%
1.5g以上至6g │ ±7%
6g以上│ ±5%
────────────┴──────────
检查法
取供试品10袋(瓶),分别称定每袋(瓶)内容物的重量,每袋(瓶)的重量与标示装量相比较(有含量测定项的颗粒剂与平均装量相比较),超出限度的不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出限度一倍。
非单剂量大规格包装的颗粒剂不检查装量差异。
块状冲剂应符合以下规定:
【重量差异】
块状冲剂的重量差异限度应符合下表规定:
────────────┬──────────
标示重量 │ 重量差异限度
────────────┼──────────
1.5g以上至6g │ ±7%
6g以上│ ±5%
────────────┴──────────
检查法
取供试品10块,分别称定每块内容物的重量,每块的重量与标示重量相比较(有含量测定项的块状冲剂与平均重量相比较),超出限度的不得多于2块,并不得有1块超出限度一倍。
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