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颗粒剂(冲剂)

    日期:2006-06-10

  【装量差异】

  单剂量包装的颗粒剂装量差异限度应符合下表规定:

────────────┬──────────
      标示装量    │  装量差异限度
────────────┼──────────
    1.0g或1.0g以下  │    ±10%
    1.0g以上至1.5g   │    ±8%
    1.5g以上至6g │    ±7%
    6g以上│    ±5%
  ────────────┴──────────


  检查法

  取供试品10袋(瓶),分别称定每袋(瓶)内容物的重量,每袋(瓶)的重量与标示装量相比较(有含量测定项的颗粒剂与平均装量相比较),超出限度的不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出限度一倍。

  非单剂量大规格包装的颗粒剂不检查装量差异。

  块状冲剂应符合以下规定:

  【重量差异】

  块状冲剂的重量差异限度应符合下表规定:

 ────────────┬──────────
      标示重量    │  重量差异限度
────────────┼──────────
    1.5g以上至6g │    ±7%
    6g以上│    ±5%
  ────────────┴──────────


  检查法

  取供试品10块,分别称定每块内容物的重量,每块的重量与标示重量相比较(有含量测定项的块状冲剂与平均重量相比较),超出限度的不得多于2块,并不得有1块超出限度一倍。

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