| 标题 | 无菌检查法 |
| 附录序号 | 附录ⅩⅢ |
| 内容全文 | B. 无菌检查法 无菌检查法系指检查药品与敷料是否无菌的一种方法。 无菌检查的全部过程应严格遵守无菌操作，防止微生物的污染。 生物制品应按卫生部《生物制品制造及检定规程》中有关无菌检查的规定办理。 培养基及其制备方法 1.需气菌、厌气菌培养基(硫乙醇酸盐液体培养基) 酪胨（胰酶水解） 15g 氯化钠 2.5g 葡萄糖 5g 新鲜配制的0.1％刃天青溶液 1.0ml L－胱氨酸 0.5g (或新鲜配制的0.2％亚甲蓝溶液 0.5ml) 硫乙醇酸钠 0.5g 琼酯 0.5～0.7g (或硫乙醇酸0.3ml) 水 1000ml 酵母浸出粉 5g 除葡萄糖和刃天青溶液外，取上述成分加入水内，微温溶解后，调节pH为弱碱性，煮沸，滤清，按量加入葡萄糖和刃天青溶液，摇匀，调节pH值使灭菌后为7.1±0.2，分装，115℃灭菌30分钟。 在无菌检查接种前, 培养基指示剂氧化层的颜色不得超过培养基深度约1/5。否则,须经水浴煮沸加热, 只限加热一次。 2.霉菌培养基 胨 5g 磷酸氢二钾（K2HPO4) 1g 酵母浸出粉 2g 硫酸镁（MgSO4·7H2O） 0.5g 葡萄糖 20g 蒸馏水 1000ml 除葡萄糖外，取上述成分加入水内，微温溶解后，调节pH约6.8，煮沸,加葡萄糖溶解后，摇匀，滤清，调节pH值使灭菌后为6.4±0.2，分装，115℃灭菌20分钟。 [1] 2 3 4 下一页
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