健康全搜

首页 > 药品世界|知识|常识 > 中国药典 > 中国药典二部附录(西药) > 正文

微生物限度检查法

  来源:中国药典2000年版二部附录          日期:2006-06-10

  氯化三苯四氮唑试液

  取氯化三苯四氮唑0.1g,加水使溶解10ml。

  碘试液

  取碘化钾2.0g,加水3~5ml使溶解,加入碘片1.0g,使全部溶解后,加水稀释至300ml 。置密闭棕色瓶储存。

  曙红钠试液

  取曙红钠20g,加水使溶解成100ml。

  靛基质试液

  取对二甲氨基苯甲醛5.0g,加入戊醇(或丁醇)75ml,充分振摇,使完全溶解后,再取浓盐酸25ml徐徐滴入,加滴边振摇,以免骤热导致溶液色泽变深;或取对二甲氨基苯甲醛1.0g,加入乙醇95ml,充分振摇,使完全溶解后,取盐酸20ml徐徐滴入。

  稀释剂

  0.9%无菌氯化钠溶液

  取氯化钠9.0g,加水使溶解成1000ml,121℃灭菌20分钟。

  无菌吐温80-氯化钠溶液

  取吐温80 1ml,加0.9%氯化钠溶液使成100ml,121℃灭菌20分钟。

  无菌磷酸盐缓冲液(pH7.2)

  取磷酸氢二钠25.8g与磷酸二氢钠4.4g,加水稀释至 1000ml,121℃灭菌20分钟。

  指示液

  中性红指示液

  取中性红1.0g,细研,加乙醇60ml使溶解,再加水至100ml。

  变色范围

  pH6.8~8.0(红→黄)。

  酚红指示液

  取酚红1.0g,加1mol/L氢氧化钠2.82ml使溶解,再加水稀释至100ml。

  变色范围

  pH6.8~8.4(黄→红)。

  溴甲酚紫指示液

  取溴甲酚紫1.6g,加乙醇使溶解成100ml。

  变色范围

  pH5.2~6.8(黄→紫)。

  溴麝香草酚蓝指示液

  取溴麝香草酚蓝0.4g,加1mol/L氢氧化钠溶液0.64ml使溶解,再加水稀释至100ml。

  变色范围

  pH6.0~7.6(黄→蓝)。

  酸性复红指示液(Andrade 指示剂)

  取酸性复红0.5g,加水100ml,使溶解,再逐渐加入1mol/L氢氧化钠溶液16ml,每加1滴均应将溶液充分摇匀后再加第二滴,直至溶液呈草黄色;于沸水内保持15分钟,再静置2小时,滤过,即得。

  变色范围

  pH 6.0~7.4(黄→红)。

  供试品的检验量

  每批供试品检验量一般为10g 或10ml 。化学药膜剂为100cm2,贵重的或微量包装的供试品检验量可以酌减,但口服药品不得少于3g,外用药品不得少于5g。

上一页  1 2 3 4 5 6 7 8 [9] 10  下一页

关键字:
下一篇:维生素D测定法 
上一篇:糖浆剂