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氢氧化铝凝胶

  来源:中国药典2000年版二部          日期:2006-06-10
药品名称 氢氧化铝凝胶
拼音名 Qingyanghualü Ningjiao
英文名 ALUMINIUM HYDROXIDE GEL
来源(分子式)与标准 本品为氢氧化铝的水混悬液。含氢氧化铝按氧化铝(Al2O3) 计算,应为3.60~4.40 %(g/g) 。
  本品可加适量的矫味剂与防腐剂。
性状   本品为白色粘稠的混悬液;薄层半透明,静置,能析出少量的水分;遇 红色或蓝色的石蕊试纸均微有反应,遇酚酞指示液不显红色。
检查   制酸力 取本品约1.5g,精密称定,置200ml 具塞锥形瓶中,精密加盐 酸滴定液(0.1mol/L)50ml,密塞,在37℃不断振摇1 小时,加溴酚蓝指示液6~8滴,用 氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色。每1g消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)应为 12.5~25.0ml。
  氯化物 取本品0.40g ,加稀硝酸6ml ,煮沸,溶解后,放冷,加水稀释使成50ml 滤过;分取滤液25ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对照液 比较,不得更浓(0.035%) 。
  硫酸盐
  取本品1.0g,加稀盐酸1ml ,煮沸溶解后,放冷,加水稀释使成50ml,滤 过;分取滤液20ml,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液5.0ml 制成的对照液比 较,不得更浓(0.125%) 。
  重金属 取本品5.0g,加盐酸5ml ,置水浴上蒸干,加水5ml ,搅拌,继续蒸发至 近干时,搅拌使成干燥的粉末,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水10ml,微热溶解后,滤 过,滤液中加水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分 之五。
  砷盐
  取本品2.5g,加稀硫酸10ml,煮沸,放冷后,加盐酸5ml 与水适量使成28ml 依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.000 08%)。
鉴别   取本品5ml ,加稀盐酸10ml,加热溶解后,显铝盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定   取本品约8g,精密称定,照氢氧化铝项下的方法测定。每1ml 的乙 二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L) 相当于2.549mg 的Al2O3 。
类别 同氢氧化铝。
剂量 口服 一次 4 ~8ml  一日12~24ml
贮藏 密封,防冻保存。



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