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药物不良反应:拦路虎在哪里

  来源:放心医苑      日期:2006-06-15



    ·全国平均每年因药物不良反应住院病人总数在3000万以上

    ·去年发现几种药品存在严重不良反应,但监测结果却不能公诸于众

    ·在药品说明书中,国内厂家对不良反应等内容能少列就少列

    ·北京有200多家药厂,实行不良反应报告制度的不到10家

    去年底,国家药物不良反应监测中心根据监测和分析,发现国产两种西药和3种中药存在严重不良反应。根据法规要求和国际惯例,中心准备将监测结果公诸于众。

    听到风声,相关厂家不干了,有的甚至放出话:你敢公布,我就告你上法庭。结果,载有这5种药物不良反应情况的建国以来第一期《药物不良反应信息通报》尽管如期发布,但知悉的范围被严格限定在药监、卫生系统和部分医疗单位。

    一位药厂负责人说,这类信息一旦向大众公布,被公布的药就卖不动了。

    卖不动药的结果还是轻的。北京药物不良反应监测中心副主任邓培媛和国家药物不良反应监测中心副主任王兰明都遇到过这样的情况———许多打电话向他们咨询某种药物不良反应情况的人都特别希望能得到他们的关注和支持,期望把获取的信息当作证据拿上法庭,索赔上一笔钱。

    因为药物不良反应具有不确定性、不可预知性和非主观故意性等,这类科研和学术信息一般是不能“呈堂证供”的。在我国,更由于药物不良反应监测工作尚属“幼稚期”,正在建机构、铺网络、培训人员、建立规范,一些关于药物不良反应是与否的判断还不能不慎之又慎。此次5种药物不良反应信息之所以没有如期对社会公布,就是出于慎重。

    “这是在踢皮球!”一位搞了30多年药物不良反应研究的老专家一针见血地指出。

    在一次药品不良反应监测工作会议上,国家药监局副局长邵明立援引世界卫生组织的一项调查材料指出,发展中国家住院病人中的药物不良反应发生率为10%~20%,住院病人总数中的5%是因药物不良反应入院的。这也是我国面临的基本事实。据统计,近年来全国平均每年住院病人总数都在3000万以上。

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