医疗器械质量体系管理规范(GMP)试点工作是国家食品药品监督管理局医疗器械司2007年重点工作之一。在全国首批试点的50家企业中,有江苏省7家植入性医疗器械生产企业。
为了确保江苏省的试点工作顺利开展,争取7家试点企业一次通过国家食品药品监督管理局2007年5月份组织的验收,2007年3月6日,江苏省食品药品监督管理局在南京组织召开了试点工作研讨会。会上,各有关单位汇报了试点工作的进展情况,提出了试点工作中存在的问题与困难,江苏省食品药品监督管理局医疗器械处对所提出的问题逐项进行了解答与研讨,并与企业一起研究制定了工作计划、整改措施及完成时间表。江苏省食品药品监督管理局要求各单位高度重视、精心组织、统筹安排、逐项落实试点工作,用高标准、高要求按期完成各项准备工作,迎接国家食品药品监督管理局的验收。(2007.03.09)