乌海市开展骨结合用无源金属植入医疗器械产品市场检查

    近日，内蒙古自治区乌海市食品药品监督管理局组织开展骨结合用无源金属植入医疗器械产品市场专项检查工作。

    检查发现，该市没有骨结合用无源金属植入医疗器械产品的生产、经营企业；有6家医疗机构使用骨科用金属接骨板、金属接骨螺钉、外固定支架等骨科用金属植入医疗器械产品。经检查，该市医疗机构使用医疗器械产品均能做到从合法渠道购进，但部分医疗机构存在着供货商相关证明材料不齐全，未建立相应产品追溯制度、不良事件报告制度及购进、验收记录等管理制度等，对些问题，执法人员当场责令其予以改正，要求其完善相关管理制度，严把质量关，进一步规范医疗器械使用行为。

    此次检查共出动检查人员54人次，车辆15台次，检查骨结合用无源金属植入医疗器械17批次。

    通过检查，摸清了全市医疗机构使用骨结合用无源金属植入医疗器械产品基本情况和使用管理状况，查找了监督的薄弱环节，为辖区内医疗器械使用的安全有效提供了有力的保证。