以国产DL-乳酸为原料，制备PDLLA，用溶液法制备HA超微粉，10 wt%HA与PDLLA均匀混合后加工成2 mm×2 mm×12 mm的条形试件和直径4.5 mm长30～40 mm的棒材，分装后环氧乙烷消毒备用，另取4 g HA/PDLLA材料置于20 ml生理盐水中50 ℃浸提72 h，制备材料浸提液，24 h内进行试验。
1.2 生物相容性试验
1.2.1 Ames致突变试验 将材料浸提液用无菌蒸馏水按原液、1/2、1/4、1/8、1/16原液的系列稀释成待测液；用鼠伤寒沙门氏菌组氨酸营养缺陷型TA98、TA100为指示菌株；已知致突变物敌克松(Dexon)、二氨基芴(2-AF)为阳性对照，无菌蒸馏水为阴性对照；采用平皿掺入法在加S9和不加S9条件下进行，经37 ℃培养48 h后观察结果，测试结果以致突变比值(MR＝诱变菌落数Rt/自发回变菌落数Rc)表示。
1.2.2 微核试验 选用NIH雄性小鼠30只，体重20～24 g，随机分成3组：(1)材料浸提液组(50 ml/kg)；(2)生理盐水阴性对照组(50 ml/kg)；(3)环磷酰胺阳性对照组(80 mg/kg)。在处死动物前30 h和6 h各经腹腔给药一次，处死后制备骨髓涂片，瑞氏染色，每只动物计数1000个多染红细胞，计算微核出现率并作统计学处理(t检验)。
1.2.3 急性毒性试验 取健康NIH小鼠20只，体重20～24 g，雌雄各半，随机分成2组，实验组按50 ml/kg剂量经腹腔注射材料浸提液，对照组注射等量生理盐水。连续观察2周，注意动物一般情况及不良反应。
1.2.4 亚急性毒性试验 取健康NIH小鼠20只，体重20～24 g，测体重和血常规后随机分为2组，实验组按10 ml/kg剂量经腹腔注射材料浸提液，每周5次，对照组注射等量生理盐水。3个月后复查体重及血常规，并取心、肺、肝、脾、肾标本作常规组织学观察。
1.2.5 溶血试验 取新鲜兔血用生理盐水释成2%兔血悬液，将材料浸提液、生理盐水(阴性对照)和双蒸水(阳性对照)各2 ml、颗粒样品2 g分别加入2%兔血悬液2 ml(颗粒样品组另补加生理盐水2 ml)，每组各5份。37 ℃水浴1 h，肉眼观察有无溶血，随即离心，取上清液1 ml，加入0.1% Na2CO3溶液4 ml，在722型分光光度计于540 nm处测宊各样本光密度，计算溶血率。溶血率=(样品吸光度-阴性对照吸光度)/阳性对照吸光度-阴性对照吸光度)×100%。
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