鲍春德 陈顺乐 周嘉玲 倪立青 童葵塘 江裔发
摘 要 目的： 研究基因工程干扰素-γ对类风湿关节炎的疗效及安全性。方法：为双盲对照试验，100 例类风湿关节炎病人，随机分成试验组与安慰剂组，每组各50例。试验组病人肌内注射（肌 注）干扰素-γ 100万IU，qd, 1 mo后改为200万IU，qod, 总疗程为3 mo。对照组肌注 含2％清 蛋白的0.9%氯化钠注射液。结果：干扰素-γ对类风湿关节炎的有效率为60％，显著高于对 照组，后者为12％(P＜0.01)。经干扰素治疗后，C反应蛋白也有显著下降 。干 扰素-γ的主要不良反应为发热（26％），一般见于疗程初期，能自行缓解，没有发现严重 的毒副反应。结论：基因工程干扰素-γ是一种有效且安全的治疗类风湿关节炎的新型生物 制剂。
关键词：干扰素类 类风湿关节炎 双盲法 药物 疗法
干扰素-γ是T细胞受特异性抗原免疫诱导产生的一种可溶性蛋白，研究表明，干扰素-γ具 有多种生物活性，如下调白细胞介素-1(interleukin-1, IL-1), 抗增殖作用及抗炎作用等 。国外自1983年开始研究干扰素-γ治疗类风湿关节炎（RA），证明其对RA有较好的疗效［1］。本研究应用卫生部上海生物制品所研制的基因工程干扰素-γ双盲对照治疗RA，以观 察其对RA的疗效及安全性。
材料与方法
研究对象 100例RA病人均符合美国风湿病学会（ARA）1987年修订的RA诊断标 准［2］，并为活动期RA，对非甾体类抗炎药（NSAIDs)效果反应欠佳。X线分期为I～ III期。受试者无严重的心、肺、肝和肾等器官疾患；无药物过敏反应史。孕妇及哺乳期妇 女不纳入试 验。受试者在3 mo内未使用过改变病情的药物，包括：青霉胺、金制剂、氯喹、免疫抑制 剂 、皮质激素、雷公藤药物等。双盲试验的2组病例系根据年龄、性别、病期、关节功能进行 配对，再随机进入治疗组及安慰剂组（表1）。
表1 2组病人基本情况（例）
