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基因工程干扰素-γ双盲对照治疗类风湿关节炎

  来源:120online      日期:2007-05-04

  2组病人RA的常见症状和体征如晨僵、关节肿痛等均有显著改善,握力也有提高 ,但干扰素-γ组在改善临床症状和体征的程度上显著大于安慰剂组(P<0.05或 P<0.01)见表3。而且干扰素-γ对血沉和C反应蛋白的改善程度也比安慰剂组明显,见表4。

表3 治疗前后临床指标差值的比较(X±s)

观察指标安慰剂组(n=50)干扰素组-γ组(n=50)
晨僵/分-38±11c-81±15cf
肿胀关节数-1.4±0.5c-6.9±1.3cf
压痛关节数-2.6±1.1b-7.1±1.4ce
握力/kPa2.5±0.8c2.6±0.7cd

  治疗后减治疗前的差值配对t检验:bP<0.05,cP<0. 01。治疗组与安慰剂组间比较t检验:dP>0.05,eP<0.05,fP<0.01。

表4 2组治疗前后实验室指标差值的比较(X±s)

  病人自我评估 试验组病人自评总有效率为70%,安慰剂组为20%(P <0.01), 说明病人对干扰素-γ对RA的效果较为肯定,见表5。

表5 病人评估

  不良反应 干扰素-γ组的不良反应发生率为38%,安慰剂组为12%。前者 的 不良反应发生率明显高于对照组(P<0.01)。干扰素-γ常见的不良反应为发热( 26%), 体温一般在37.5~38.5℃之间(10例,77%),少数病人(3例,23%)体温达39 ℃以 上。发热反应多始于治疗初期,可持续数天~2 wk(9例,69%),个别病人长达1~2 mo 。发 烧一般可自行消退,少数需用退热药。一过性白细胞减少者有1例(2%),不影响继续治疗 。其他不良反应见表6。没有发现肝、肾毒性反应。

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