在动物实验研究的基础上〔1〕，自1994年10月至1998年6月按诊断标准〔2〕选择确诊的老年膝关节退行性骨性关节炎患者50例，男19例，女31例。年龄60～72岁，平均62.3岁。病程3个月～5年。根据临床症状、体征，采用计分方法〔3〕分为轻、中、重度。膝关节穿刺注入1%透明质酸钠(上海建华精细生物制品厂、上海其胜生物制剂实业公司生产)2～3 ml，每周1次，共5次。疗效评价采用计分方法〔3〕，分别观察疼痛(运动痛、静息痛)、关节积液及肿胀、关节活动度、行走功能等改善情况，取其改善度的积分平均值(
±s)。每次治疗后1周各项观察指标与治疗前比较为近期疗效；治疗结束后3个月和6个月时随访观察的各项指标与治疗前比较分别判定为治疗后3个月疗效、6个月疗效。疗效分为临床治愈、显效、有效、无效4级。
二、结果
治疗结束后1周时各项观察指标中以疼痛和行走功能改善明显(二者改善度的平均积分相等，分别为3.4±0.3和3.4±0.1)，关节活动度改善次之(2.8±0.5)，关节积液和肿胀改善较差(1.9±0.2)，三者间比较，差异有显著性(t检验，P＜0.05或0.01)。治疗结束后3个月和6个月疗效见表1，总优良率分别为68.0%和50.0%，总有效率分别为96.0%和68.0%。24例获得6个月～2年随访，15例未再采用其他治疗方法。本组未发现全身毒副作用及不良反应，仅2例有一过性局部疼痛和关节肿胀，1天后自行缓解。
表1 临床疗效与疾病严重程度的关系(例数)
三、讨论
骨性关节炎的病理特征是关节软骨退行性改变，继而产生软骨下骨和关节滑膜的损害，关节液中透明质酸含量减少。透明质酸钠具有良好的生物相容性，常用作粘性补充治疗(viscosupplementation)的补充物，它可以恢复关节液及关节组织基质流变学内环境的恒定，增强机械性润滑，缓解滑膜炎症，恢复透明质酸分泌功能，减轻软骨破坏和关节粘连，改善关节功能〔4〕。本组观察结果表明，其疗效一般可维持3～6个月，部分患者可维持1年以上。疾病严重程度与疗效有密切关系，轻症、早期患者疗效好，应是本疗法的主要适应证。
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