卡托普利、培哚普利和硝苯地平对高血压心室肥厚患者的疗效和耐受性对比观察

　　对象和方法

　　一、入选对象

　　均为1994年1月至1996年12月我院门诊患者。(1)年龄60～90岁,男女不限;(2)舒张压(DBP)95～114 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)，于卧位2分钟后袖带测右肱动脉血压，取3次平均值;(3)超声心动图测定左室质量指数(LVMI) ＞134 g/m²(男)及＞110 g/m²(女); (4)尿微白蛋白分泌率(AER)在20～200 μg/min之间;(5)并存糖尿病者，糖化血红蛋白(GHbA_1c) 控制在≤0.10。

　　本实验排除下列对象：(1)安慰剂有效者（DBP≤94 mmHg）；(2)继发性高血压和恶性高血压患者；(3)心、肝、肾功能衰竭者；(4)不稳定心绞痛或3个月之内心肌梗死者；（5)有一过性脑缺血或3个月内脑卒中史及帕金森病患者；(6)血电解质测定结果异常并同时服用保钾利尿剂或钾制剂者；(7)同时服用β-阻滞剂，在安慰剂对照期不能停药和同时服用的药物不能与硝苯地平合用（如雷尼替丁）者。

　　二、研究对象分组与实验步骤

　　入选患者先停用所有降压药物，服用安慰剂2周,然后随机分为3组，即卡托普利组、培哚普利组和硝苯地平组。卡托普利由上海施贵宝公司生产，培哚普利由法国施维雅药厂生产，硝苯地平由上海天平制药厂生产。每种药物均有3种剂量，卡托普利12.5、25.0、50.0 mg，每天2次; 培哚普利2、4、8 mg，每天1次;硝苯地平5、10、20 mg，每天2次。每种剂量服用1个月，逐步增加。增加剂量的血压标准是DBP≥90 mmHg。

　　三、观察指标

　　(1)动脉血压：分别于用安慰剂前(M)、用安慰剂后2周(M0)、用ACE抑制剂或钙拮抗剂后1个月(M1)、2个月(M2)、3个月(M3)测定，方法同前；(2)超声心动图：于M0、M3测定，测定指标：左室射血分数、心室收缩末直径、心室舒张末直径、室间隔厚度和左室后壁厚度，由此根据Devereux公式^〔4〕计算左室质量(LVM)和左室质量指数(LVMI)，同时计算左室缩短分数；(3)AER：采用放免法于M0、M1和M3测定；(4)血生化：血钠、钾、肌酸酐、糖、总胆固醇、甘油三酯、内生肌酐清除率和GHbA_1c于M0和M3测定，其中血钠、血钾和肌酸酐于M1重复测定；(5)服药情况和药物耐受性：每周随访均记录服药顺从性（实用药片数/实发药片数×100%）及副作用。

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