来氟米特和甲氨喋呤治疗类风湿关节炎生命质量和临床疗效比较

　 来源：120online    　 日期：2007-05-07

　　【摘要】　目的　对II期随机对照临床试验中应用来氟米特（LEF）和甲氨喋呤（MTX）治疗的类风湿关节炎（RA）患者的生命质量和临床疗效比较，旨在科学地评价LEF在治疗RA中的作用。方法　50例活动性RA病人按1:1随机分入LEF组（24例）和MTX组 (26例)，分别服用LEF20mg/天+安慰剂（C）和MTX15mg/每周+安慰剂（B）3个月。所有病人测定临床指标，并完成类风湿关节炎生命质量量表^［1］和抑郁自评量表（SDS）。结果　LEF组病人主要生理指标除握力外均有明显改善，在统计学上均有意义（P＜0.001），与MTX组相比无明显差别. LEF组显效率为83.33%，MTX组为73.08%。LEF组副反应发生率8.3%，较MTX组低且轻微。LEF组生命质量分均和MTX组相近，统计学上无明显差别。LEF组35%病人有抑郁临床表现，MTX组为50% (P=0.23）。结论　LEF治疗RA病人，其疗效及生命质量和情绪抑郁改善方面与MTX相似，且副反应更轻微。

Efficacy and quality of life in active rheumatoid arthritis treated by leflunomide in comparison with methotrexate:a double-blind, randomized and controlled trial

Jiang Lindi, Ji Jianlin, Yu Qiang,et al.

　　(Department of Rheumatology Zhongshan Hospital,Shanghai Medical University 200032)

　　【Key words】　Rheumatoid arthritis　Leflunomide　Methotrexate　Depression　Randomized controlled trial (RCT)　 Quality of life(QOL)

　　来氟米特（Leflunomide，LEF）为一种新的免疫抑制剂，公开发表的临床研究显示LEF治疗类风湿关节炎（rheumatoid arthritis,RA）是有效的和安全的^［1～2］。近期在国外完成的两大临床试验资料提示LEF在改善RA临床症状上和甲氨喋呤(methotrexate，MTX) 、硫氮磺胺吡啶疗效相似，副反应无明显增加^［3～4］。在我国，LEF还处于II期临床试验阶段。现将我院在参加该药II期随机对照临床试验中应用LEF和MTX治疗RA病人的临床疗效和生命质量情况作一报道。

　　资料和方法

　　六、资料分析：应用Stata软件进行统计分析，若数据呈正态分布，应用t检验。所有结果均采用双侧检验，若非正态分布，应用非参数Mann-whitney检验。差异的显著性取0.01。

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