我们在日常执法检查中发现，部分乡镇卫生院经营没有标明生产厂家、有效期、药品成分、使用说明的医院自制制剂，它由卫生院自制、不在市场上流通，一般有以下特点：针对专门的病种，批量小，但针对性强，疗效显著，价格便宜；生产条件、生产环境不能适应国家认证要求；设备利用率不高，大批设备处于半工半停状态；制剂质量相对较低，包装比较粗糙；制剂的使用期限、药物成分等不清楚；医院制剂管理不善，存在事故隐患。
遇见这样的情况如果我们单纯的采取罚款、没收药品的办法也无法彻底根除这一现象。因为作为我国医疗卫生保健体系的基础，大多数的乡镇卫生院存在医疗条件差、人才少的困难。结合自身实际，聘请民间声誉好、医术高的医生联合创办医院的特色科室，配置疗效显著、价格便宜的“秘方”制剂不但增加了医院收入、吸引了更多的患者，也解决了广大农民朋友看病难、药费贵的问题。那怎样才能保证自制制剂使用安全，避免医疗事故呢？
笔者建议：加大宣传力度。首先针对这一现象及时了解情况，向卫生院的负责同志进行宣传，帮助他们深入学习《药品管理法》、《医院制剂规范》提高负责人员的法制观念。尽量为他们申请《医疗制剂许可证》提供政策上的帮助。
抓好硬件设施的建设。以GMP认证为指导标准。更新和改进厂房、车间以及各种设备。加强软件管理建设。严格执行制剂质量标准并狠抓落实，建立健全各种制度，特别是制剂科室的各项规章制度。提高制剂人员素质。经常组织他们学习相关的基础理论、基础知识和操作技能以及各项相关的规章制度，逐步实现卫生院制剂工作法制化、制度化、规范化，使卫生院自制制剂的质量得到根本的保证。
医院 制剂
