中国医药研发能抓住许可证贸易中的机会吗?
日期:2006-07-06
120OnLine.Org
■大胆“拿来”
有关资料显示,我国医药领域存在着专利申请数量少,发明专利更少,专利水平不高的状况;而外国在我国申请的医药专利,尤其是发明专利却越来越多。目前在我国万余件已申请专利的药品中,80%为国外研究机构和企业所有,其中又有90%以上为发明专利。以生产仿制药为发展手段的我国制药企业正面临知识产权带来的双重窘境:自主开发新药缺乏资金和技术实力;而仿制国外专利过期药品的道路上却充满激烈竞争,利润微薄。在专利制度下,我国医药产业面临严峻考验。
与此同时,全球范围内,生物医药产业发展到今天,其传统的风险投资支持的运营模式已经无法为风险投资公司带来足够的回报,北美和欧洲的风险投资公司对早期生物技术产品逐渐失去兴趣,而把大部分的资金投入到拥有晚期临床产品的公司,大量早期生物技术产品陷入资金拮据的尴尬。而近十年来,跨国医药公司的研发费用直线上涨,但每年通过研发所产生的新药的数量却在下降。如何降低研发费用,提高研发效率,已成为大型跨国医药公司目前必须解决的问题。据此,北美大型风险投资公司加拿大MDSCapital常驻执行官员邱东旭认为,“中国医药行业难得的机遇到来了。”
邱东旭指出,生物技术是高投入、高风险和高回报的高技术产业。北美和欧洲等发达国家每年投入巨额资金进行基础研发(美国每年生物基础研发投入为900亿美元,美国国立卫生研究院每年的研发费用为300亿美元),进而产生大量的早期生物技术产品。这些生物技术产品还要经过十几年研究并接受十几亿美元的投入,才能成功开发上市。中国生物医药产业应避免在基础研发方面过多地投入,而可利用发达国家目前早期生物技术产品找不到资金的机遇,尽快大量引入这些产品。同时,利用中国研发成本不到发达国家1/3的优势,以最快的速度、最低的费用将这些早期生物技术产品开发到二期临床阶段。这样既帮助发达国家解决了早期生物技术产品找不到资金的问题,为其生物医药公司提供大量二期临床产品;同时中国生物医药公司又可以不花一分钱或以很低的价格引入大量高水平的早期生物技术产品。更重要的是,这一模式可以帮助中国生物技术产业在最短的时间内赶上发达国家。
■渐成气候
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